【大阪勤務】安全性管理業務（PV業務）※評価、入力、翻訳　9月入社歓迎

製薬会社で働く、PV（CROコントロール）業務 【主な業務】 ◆規制要件とSOPに従って、下記の業務を行う ・ICSR(臨床試験から)PMDAへの提出 ・JPMAラインリストおよび関連するSUSARのCROへの準備と送信、およびLLの送信に関するCROとメールのやりとり ・PMDAやその他の規制機関への遅れが発生しないように管理 ◆JPMAラインリストの準備とICSR提出のために、マネージャー、DSPH-Jと連携 ◆様々なCROと連携して、調査サイトやIRBへの安全情報の提出 【追加業務】 ・治験薬と市販後薬の両方からのICSRレポートからのAEデータエントリのCRO管理を確認 ・医学的状態、検査結果、手順などの症例関連情報のCRO解釈をレビューし、完全な物語の要約を作成 ・有害事象の効率的かつ確実な処理を確保するために、他の医薬品安全機能分野と比較する