一人ひとりに合った最適なキャリアを
株式会社アールピーエム

ABOUT 会社紹介

わたしたちは、医薬品開発業務の受託機関であるCRO(Contract Research Organization) として、医薬品の発展に貢献しています。

製薬会社から委託を受けて、臨床試験(治験)などの業務や、 医薬品の開発業務をトータルに支援する受託型開発も行っています。 事業としては大きく、「受託部門」と「派遣部門」を展開しており、部門間の移動も可能です。 医薬品・医療機器における治験業務の受託事業 医薬品・医療機器・食品等における臨床研究業務の受託事業 医薬品・医療機器における製造販売後調査業務の受託事業 治験、臨床研究、製造販売後調査業務における労働者派遣事業

WORK 仕事紹介

【受託・派遣】医薬品・医療機器の開発・育薬・販売における業務など

ご経験や知識に合わせて、さまざまなポジションを用意しています
■CRA ・治験を依頼する医師・医療機関の選定 ・治験の契約手続き ・治験薬の交付および回収 ・CRFの整合性チェック・回収 ・SDV ・モニタリング報告書の作成など ■内勤CRA ・治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等) ・資料のレビュー及びチェック ・外勤CRAや医療機関との折衝及び調整など ■PMSモニター ・使用成績調査の契約 ・症例登録 ・調査票回収 ・有害事象の収集と報告など ■DM ・治験実施計画書、症例報告書などのチェック、データ入力 ・不備、不整合があった場合の修正依頼 ・データの管理など ■安全情報担当(PV) ・治験薬および市販後医薬品の安全性情報の収集 ・専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施 ・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理 ・文献検索/調査など ■統計解析(SAS) ・製造販売後調査、臨床研究においての解析ソフトを用いての統計解析業務全般 ■薬事・メディカルライティング ・CTDや知見総括報告書の作成 ・文書作成スケジュールの企画・立案など ■医薬翻訳 ・医薬品に関する書類や製薬会社の重要な資料の翻訳 ・海外からのお客様のアテンドなど ■医療系エンジニア ・医療機器の設置、保守、修理、点検等のメンテナンス ・機器やシステム導入後の技術支援、技術的な問合せ対応やトレーニング、セミナー開催

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